Catalogue CE EPI antibruit AUDITECH Innovations 2016/425

N° DOSSIER : AC19-08-892 SUP/EVAL-015-B RAPPORT D'EVALUATION EVALUATION REPORT Date : n° DOCUMENT : EVAL19-08-892 18/10/2019 Non No Présent Present Conforme Conform Présent Present Présent Present Présent Present Présent Present Présent Present Présent Present Non concerné Not concerned Présent Present Présent Present Présent Present Présent Present Présent Present Non concerné Not concerned Conforme Conform Présent Present i) les rapports relatifs aux essais effectués pour vérifier la conformité de l'EPI aux exigences essentielles de santé et de sécurité applicables et, le cas échéant, pour établir la classe de protection correspondante; i) reports on the tests carried out to verify the conformity of the PPE with the applicable essential health and safety requirements and, where appropriate, to establish the relevant protection class; j) une description des moyens mis en oeuvre par le fabricant pendant la production de l'EPI pour garantir la conformité de l'EPI fabriqué aux spécifications de conception; j) a description of the means used by the manufacturer during the production of the PPE to ensure the conformity of the PPE produced with the design specifications; l) pour les EPI produits à l'unité pour un utilisateur donné, toutes les instructions nécessaires à la fabrication de ces EPI sur la base du modèle de base approuvé; l) for PPE produced as a single unit to fit in an individual user, all the necessary instructions for manufacturing such PPE on the basis of the approved basic model; m) pour les EPI produits en série lorsque chaque unité est adaptée à un utilisateur donné, une description des mesures à prendre par le fabricant pendant le processus d'adaptation et de production afin de garantir que chaque unité d'EPI est conforme au type approuvé et aux exigences essentielles de santé et de sécurité applicables. m) for PPE produced in series where each item is adapted to fit an individual user, a description of the measures to be taken by the manufacturer during the fitting and production process to ensure that each item of PPE complies with the approved type and with the the applicable essential health and safety requirements; Instructions et informations fournies par le fabricant (selon §1.4. Annexe II du règlement 2016/425) Manufacturer's instructions and information (according to §1.4 Annex II of Regulation 2016/425) Les instructions délivrées obligatoirement par le fabricant avec les EPI doivent contenir, outre les nom et adresse du fabricant, toute donnée utile concernant: In addition to the name and address of the manufacturer, the instructions that must be supplied with the PPE must contain all relevant information on: b) une évaluation des risques contre lesquels l'EPI est destiné à protéger; b) an assessment of the risks against which the PPE is intended to protect; Dossier technique de fabrication (selon Annexe III du règlement 2016/425) Technical documentation for PPE (according to Annex III of Regulation 2016/425) Nom et adresse du fabricant, ainsi que le nom et l'adresse du mandataire si la demande est introduite par celui-ci (selon annexe V du règlement 2016/425) The name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well (according to Annex V of Regulation 2016/425) AUDITECH INNOVATIONS SAS 67 rue Charles Lindbergh BP 90 76520 BOOS France a) une description complète de l'EPI et de son usage prévu; a) a complete description of the PPE and of its intended use; Attestation de première demande d'examen UE de type auprès d'un Organisme Notifié Written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body Engagement du fabricant à fournir la déclaration UE de conformité avec l'EPI* *Si non présent se reporter aux exigences relatives à la notice d'information § i, j, k, l Commitment of the manufacturer to provide the EU declaration of conformity to the PPE *If missing refer to requirements relating to the instructions, § i, j, k ,l c) une liste des exigences essentielles de santé et de sécurité applicables à l'EPI; c) a list of the essential health and safety requirements that are applicable to the PPE; k) une copie des instructions et informations fournies par le fabricant telles qu'elles sont précisées à l'annexe II, point 1.4; k) a copy of the manufacturer's instructions and information set out in point 1.4 of Annex II; d) des dessins de conception et de fabrication ainsi que des schémas de l'EPI et de ses composants, sous-ensembles et circuits; d) design and manufacturing drawing and schemes of the PPE and of its componenets, sub-assemblies and circuits; e) les descriptions et explications nécessaires pour comprendre les dessins et schémas visés au point d) ainsi que le fonctionnement de l'EPI; e) the descriptions and explanations necessary for the understanding of the drawings and schemes referred to point (d) and of the operation of the PPE; f) la ou les références de la ou des normes harmonisées visées à l'article 14 qui ont été appliquées pour la conception et la fabrication de l'EPI. Dans le cas où des normes harmonisées ont été appliquées en partie, la documentation précise les parties appliquées; f) the references of the harmonised standards referred to in Article 14 that have been applied for the design and manufacture of the PPE. In the event of partial application of harmonised standards, the documentation shall specify the parts which have been applied. g) dans le cas où des normes harmonisées n'ont pas été appliquées ou n'ont été appliquées qu'en partie, la description des autres spécifications techniques qui ont été appliquées pour satisfaire aux exigences essentielles de santé et de sécurité applicables; g) where harmonised standards have not been applied or have been only partially applied, descriptions of the other technical specifications that have been applied in order to satisfy the applicable essential health and safety requirements. h) les résultats des calculs de conception, des inspections et examens effectués pour vérifier la conformité de l'EPI aux exigences essentielles de santé et de sécurité applicables; h) the results of the design calculations, inspections and examinations carried out to verify the conformity of the PPE with the applicable essential health and safety requirements; Page 2 sur 4